Небольшим компаниям сложно отвечать стандартам из-за больших затрат, заявил глава Ассоциации фармацевтов Грузии
Стандартам, предусмотренным законом, в Грузии отвечают всего четыре фармакологических предприятия из 51 существующих, заявил руководитель Ассоциации фармацевтов Леван Гогиберидзе в эфире Медиаплатформы BMG.
С 1 января 2022 года в Грузии местные фармкомпании обязали соблюдать стандарты GMP (хорошая производственная практика) и GDP (хорошая дистрибьюторская практика). Власти рассчитывают на то, что это улучшит качество производимых в Грузии медикаментов и увеличит экспортный потенциал страны.
"Отвечать GMP стандартам нелегко, из-за чего данный сертификат имеют только четыре компании, и, по нашей информации, для его получения готовятся еще два предприятия, однако пока неизвестно, какое время понадобится для этого процесса", – заявил Гогиеридзе.
По его словам, около 35 компаний вообще приостановили работу, что негативно отразилось на местном рынке – появился дефицит продукции, который впоследствии был заполнен импортными медикаментами.
"Местное производство и так работает на низкобюджетный сегмент и выпускает продукцию широкого потребления, из-за чего в один период в дефиците была даже перекись водорода", – подчеркнул Гогиберидзе.
Гогиберидзе отметил, что мелким компаниям сложно отвечать данным стандартам, исходя из финансов.
Внедрение данных стандартов – это шаг вперед для страны, однако ассоциация фармацевтов просила сделать это поэтапно, отметил Гогиберидзе.
Внедрением GMP/GDP Грузия переходит на стандарты Евросоюза в контроле качества фармацевтической продукции. Наличие GMP практики дает возможность Грузии стать членом «Системы сотрудничества фармацевтических инспекций» (PIC/S), в которой представлены страны с высшими стандартами качества медикаментов.
Переход на GMP стандарт планировался с 2016 года, однако по просьбе фармучреждений данное решение сначала было перенесено до 1 января 2018 года, а затем до 1 января 2022 года.
Источник: sputnik-georgia.ru